Регистрационный номер: Р №002935/03
Торговое название: Полиоксидоний ^®
Международное непатентованное название: нет
Химическое название: сополимер N-окиси 1,4 этиленпиперазина и (N-карбоксиэтил)-1,4-этиленпиперазиний бромида
Лекарственная форма: суппозитории
Состав на один суппозиторий:
Активное вещество: Полиоксидоний - 0,006 г или 0,012 г
Вспомогательные вещества: маннитол, повидон, бетакаротен –9 мг или 18 мг
Основа: масло какао – до получения суппозитория массой 1,3 г
Описание: Суппозитории торпедообразной формы, светло-желтого цвета со слабым специфическим запахом масла какао.
Фармакотерапевтическая группа:   Иммуномодулирующее средство
Код АТХ: [LOЗ]

Полиоксидоний в суппозиториях обладает высокой биодоступностью (до 70%), достигая максимальной концентрации в крови через 1 час после введения. Период полувыведения быстрой фазы около 30 минут, период полувыведения медленной фазы - 36,2 часа. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками.

У взрослых и детей старше 6 лет в комплексной терапии для коррекции иммунной недостаточности:

• хронических рецидивирующих воспалительных заболеваний любой этиологии, не поддающихся стандартной терапии, как в стадии обострения, так и в стадии ремиссии;
• острых и хронических вирусных и бактериальных инфекций, в том числе уретрита, цистита, пиелонефрита в латентной стадии и в стадии обострения, простатита, хронического сальпингоофорита, эндометрита, кольпита, заболеваний, вызванных вирусом папилломы, эктопии шейки матки, дисплазии, лейкоплакии;
• различных форм туберкулеза;
• осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией аллергических заболеваний (в том числе поллиноза, бронхиальной астмы, атопического дерматита);
• ревматоидного артрита, длительно лечённого иммунодепрессантами; при осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита;
• для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы);
• для реабилитации часто и длительно (более 4-5 раз в год) болеющих лиц;
• в процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей;
• для снижения нефро - и гепатотоксического действия лекарственных препаратов.

В виде монотерапии:

• для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, в том числе у лиц пожилого возраста;
• для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции;
• для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов;
• для профилактики гриппа и ОРЗ.

Индивидуальная повышенная чувствительность. Беременность (клинический опыт применения отсутствует).

Острая почечная недостаточность.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.

Полиоксидоний суппозитории применяются ректально и интравагинально. Способ и режим дозирования определяется врачом в зависимости от диагноза, остроты и тяжести процесса. Полиоксидоний может применяться ежедневно, через день или 2 раза в неделю.

Полиоксидоний суппозитории 12 мг применяется у взрослых ректально и интравагинально.
Ректально: 1 раз в сутки после очищения кишечника по 1 суппозиторию.
Интравагинально: суппозиторий вводится во влагалище в положении лежа 1 раз в сутки на ночь.
Полиоксидоний суппозитории 6 мг применяются:

• у взрослых - ректально и интравагинально как поддерживающая доза

• у детей старше 6 лет - ректально из расчета 0,20-0,25мг/кг.

Стандартная схема применения Полиоксидония - по 1 суппозиторию 6 мг или 12 мг в течение 3-х дней, а затем 1 раз в 2 дня курсом 10-15 суппозиториев.
При необходимости курс лечения повторяют через 3-4 месяца. Больным с хронической иммунной недостаточностью (в т.ч. онкологическим) показана длительная (от 2-3 месяцев до 1 года) поддерживающая терапия Полиоксидонием взрослым по 6-12 мг, детям старше 6 лет - по 6 мг 2 раза в неделю.

Ректально в составе комплексной терапии:

• При хронических рецидивирующих воспалительных заболеваниях в стадии обострения - по стандартной схеме, в стадии ремиссии - по 1 суппозиторию 12 мг через 1-2 дня, общим курсом 10-15 суппозиториев;
• При острых инфекционных процессах – по 1 суппозиторию ежедневно, общим курсом 10 введений;
• При туберкулезе – по стандартной схеме. Курс лечения – не менее 15 суппозиториев, далее возможно использование поддерживающей терапии по 2 суппозитория в неделю курсом до 2-3 месяцев;
• При аллергических заболеваниях, осложненных рецидивирующей бактериальной и вирусной инфекцией - по стандартной схеме;
• В процессе и после химио- и лучевой терапии опухолей начинать вводить по 1 суппозиторию ежедневно за 2-3 суток до начала курса терапии. Далее частота введения суппозиториев определяется врачом в зависимости от характера и длительности базисной терапии;
• Для снижения нефро- и гепатотоксического действия лекарственных препаратов. Длительность и схема назначения суппозиториев определяется врачом в зависимости от базисной терапии;
• Для коррекции вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения, Полиоксидоний применяется по 12мг 2 раза в неделю. Курс – 10 суппозиториев;
• Для реабилитации часто (более 4-5 раз в год) и длительно болеющих лиц - по 1 суппозиторию через день. Курс лечения – 10 суппозиториев;
• При ревматоидном артрите, длительно лечённом иммунодепрессантами, - по 1 суппозиторию через день общим курсом 15 введений; осложненном ОРЗ или ОРВИ течении ревматоидного артрита - по стандартной схеме;
• Для активации регенераторных процессов (переломы, ожоги, трофические язвы) – ежедневно по 1 суппозиторию. Курс лечения – 10-15 суппозиториев.

В виде монотерапии:

• Для сезонной профилактики обострений хронических очагов инфекций, для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции - через день у взрослых по 6-12мг, у детей - по 6 мг. Курс – 10 суппозиториев;
• Для коррекции вторичных иммунодефицитов, профилактики гриппа и ОРЗ – по стандартной схеме.

Ректально и интравагинально:

- При гинекологических заболеваниях: по 1 суппозиторию 12 мг в течение 3-х дней, а затем один раз в 2-3 дня. Курс лечения 10-15 суппозиториев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

не выявлено.
не описана.
Полиоксидоний совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, глюкокортикостероидами и цитостатиками.

Не следует превышать указанные дозы и длительность курса лечения без консультации с лечащим врачом.

Суппозитории, содержащие 6 мг или 12 мг Полиоксидония по 5 штук в контурной ячейковой упаковке. 2 ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ

2 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

Список Б

В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от +8 о до 15°С.

Без рецепта.